一、中华人民共和国国务院令(第680号)《医疗器械监督管理条例》
第三十八条?发现使用的医疗器械存在安全隐患的，医疗器械使用单位应当立即停止使用，并通知生产企业或者其他负责产品质量的机构进行检修；经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械，不得继续使用。
二、《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）
第十七条?医疗器械使用单位可以按照合同的约定要求医疗器械生产经营企业提供医疗器械维护维修服务，也可以委托有条件和能力的维修服务机构进行医疗器械维护维修，或者自行对在用医疗器械进行维护维修。
医疗器械使用单位委托维修服务机构或者自行对在用医疗器械进行维护维修的，医疗器械生产经营企业应当按照合同的约定提供维护手册、维修手册、软件备份、故障代码表、备件清单、零部件、维修密码等维护维修必需的材料和信息。
第十八条?由医疗器械生产经营企业或者维修服务机构对医疗器械进行维护维修的，应当在合同中约定明确的质量要求、维修要求等相关事项，医疗器械使用单位应当在每次维护维修后索取并保存相关记录；医疗器械使用单位自行对医疗器械进行维护维修的，应当加强对从事医疗器械维护维修技术人员的培训考核，并建立培训档案。
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随着我国医疗事业的不断发展，各级医院不仅医务水平有了显著提高，医疗器械在引进和数量上更是突飞猛进，医疗器械的售后服务工作尤为重要。医疗器械工程师培训可以解决医院设备中乃至医院经营中很多问题，在帮助医院节约维修成本的同时，也提高了工程师的技术水平。通过专业的医疗器械维修培训，工程师可以掌握医疗器械的原理、结构、功能模块、故障诊断分析和日常维护保养设备的能力，以保障医院机器的正常运行，同时节约医院的成本。为促进医疗器械的发展，满足医院及维修公司的社会需求，我们诚邀业界医工达人前来我中心培训学习和交流。
一、培训对象：
1.医院设备科的维修工程师
2.第三方医疗器械维修公司在职维修工程师
3.欲进入医院设备科、器械科或维修公司的医械人士
二、培训方式：
医疗器械维修公司下设培训中心，参考考试大纲，针对医院常见的影像设备进行培训。以技能实训为主要方式，小班授课方式，理论结合的方式，从设备的原理、结构、功能模块、故障诊断、日常保养，从设备的基础讲起，进行专业的入门维修培训和入门实操应用培训。聘请业界专家教授及资深医疗器械专业工程师进行授课，讲一学二练三，注重实践动手能力的培养，入门维修的基础培训，在社会上取得了良好的反应和口碑。
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医疗器械工程师考试，每年统考四次，时间为4月、6月、10月和12月，培训结束后在各培训考培点安排医疗器械工程师考试，考试通过者颁发医疗器械工程师证书；考试不通过，可以跟着下期培训班参加补考。
四、培训科目：大型器械维修技术科目齐全，全年滚动开班，常年招生
常年开设短期班（单个设备维修培训）：
l 医械维修基础班（医疗器械专业英语、医用电子基础）
l CT强化班、DR/CRX光机班、彩超超班、心电监护+呼吸机班
五、培训考试通过者颁发
我中心颁发的医疗器械维修工程师结业证书 ?（彩虹医械维修培训官网可查证书档案）
联系我时，请说是在老客网上看到的，谢谢！